Schnell
Die Montage von Pens und Autoinjektoren erfolgt ohne mechanische Formatwechsel. Sollen weitere Varianten gefahren werden, ist lediglich ein einfacher Formatwechsel am HMI erforderlich.
Sicher
Alle kritischen Prozesse sind automatisiert. Press- und Fügevorgänge sowie Funktionskontrollen sind wie bei einer Hochleistungsanlage komplett überwacht.
Standardisiert
Auch die semi-automatische Maschine verfügt über das bewährte Human Machine Interface (HMI) von Harro Höfliger. Selbstverständlich erfüllt sie die Anforderungen der CFR part 11 rund um die FDA-konforme elektronische Signatur. Kunden profitieren vom umfangreichen Service inklusive Service-Portal und Fernwartung.
Ergonomisch
Die Maschine im bewährten GMP-gerechten Design lässt sich einfach bedienen und reinigen. Für die manuelle Bestückung haben bis zu zwei Bediener direkten Zugriff auf die Handeinlage am Rundtisch.
Bedarfsgerecht
Konzepte für viele Anforderungen: Mit der Lab-Scale-Variante lassen sich bis zu zehn ein- oder mehrformatige Teile pro Minute montieren. Als semi-automatische Ausführung bringt es die Montagemaschine auf bis zu 56 Teile pro Minute. Vollautomatische Maschinen hat Harro Höfliger mit Leistungen von bis zu 560 Teilen pro Minute im Portfolio.
Ausbaubar
Das Maschinenkonzept ermöglicht jederzeit eine Nachautomatisierung, also die Umstellung von semi-automatisch auf vollautomatisch – beispielsweise bei steigenden Produktionszahlen. Auch weitere Techniken wie Etikettierer lassen sich integrieren. Darüber hinaus sind Verlinkungen zu Downstream-Equipment wie Kartonierer möglich.
Zwei Produkte – eine Maschine – kein mechanischer Formatwechsel
Mit langjähriger Erfahrung bei der Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von medizinischen Devices unterstützt BD Kunden bei der zügigen Platzierung neuer Produkte in den Märkten. Der BD Physioject™ Einweg-Autoinjektor (rechts) wurde nach umfangreichen Studien und unter Berücksichtigung von Anwendererfahrungen entwickelt. Er erhielt für sein einfaches Handling die Ease of UseSM-Empfehlung der Arthritis Foundation®. Der Autoinjektor kann in Kombination mit BD Neopak™ sowie BD Hypak™ for Biotech 1ml vorbefüllte Glasspritzen verwendet werden. Der BD Vystra™ ist ein leicht und komfortabel zu handhabender Einweg-Pen zur Verabreichung von flüssigen medizinischen Wirkstoffen in verschiedenen Dosierungen. Er kann kundenspezifisch hergestellt werden.
Diesen Artikel als PDF-Datei herunterladen
Fotos: Helmar Lünig