Die Fleximed ® Tube ist eine transparente, flexible medizinische Tube aus Kunststofflaminat, die große Vorteile gegenüber herkömmlichen Glasfläschchen oder Ampullen bietet. Neben der Bruchsicherheit zählen die einfache Handhabung und die Sicherheit bei der Anwendung zu den wichtigsten Eigenschaften. Einen Schritt weiter geht Neopac mit dem Produkt Easymix aus der Fleximed ® Produktfamilie. Diese Zweikammertube ermöglicht die einfache und sichere Zubereitung von Gemischen für die Injektion oder Infusion. Die beiden Kammern sind durch eine flexible Barriere voneinander getrennt: eine Naht, die sich unter Druck auf die hintere Kammer öffnet und so das Vermischen zulässt. Dabei können sowohl zwei Flüssigkeiten als auch eine flüssige und eine Pulverkomponente vermengt werden.
Bei mehreren potenziellen Kunden befindet sich Neopac derzeit in verschiedenen Phasen der pharmazeutischen Entwicklung. Beim aseptischen Befüllen und Verschweißen der Tube setzt Neopac auf das Knowhow von Harro Höfliger. „Bei der Suche nach einem möglichen Partner haben wir nach Technologieführern in der Industrie geschaut“, sagt Ralf Künzi.
„Im Sondermaschinenbau für parenterale Packmittel ist Harro Höfliger ganz klar führend.“Ralf Künzi, Business Development Manager Medical, Neopac
Bereits seit 2011 ist Harro Höfliger Partner bei der Prozessentwicklung der Fleximed ® Produktfamilie und lieferte in der Frühphase der Zusammenarbeit eine semiautomatische Labormaschine, welche die Tuben sowohl mit Flüssigkeiten als auch mit Pulver füllen kann und über ein integriertes Siegelwerkzeug verfügt.
Für mehr Stabilität
Wirkstoffe, die im Bereich der parenteralen Medizin Anwendung finden, sind in flüssiger Form häufig nicht lange stabil. Daher werden diese in Pulverform gelagert und vor der Applikation mit einem Lösungsmittel vermengt. Die mehr lagige Schicht der Tube bietet den notwendigen hohen Barriereschutz gegen über Wasserdampf und Sauerstoff. Auf der diesjährigen Interpack in Düssel dorf wurde die erste etikettierte Fleximed ® Easymix-Tube dem Fachpublikum präsentiert – ein weiterer Meilenstein auf dem Weg zur Markteinführung.
Clever beschriftet
Eine große Herausforderung stellte vor allem die Beschriftung der EasymixTube dar. Zu den grundsätzlichen Anforderungen an eine Etikettenlösung sagt Ralf Künzi: „Man muss viele Informationen darauf unterbringen, die regulatorisch erforderlich sind. Die Info muss zudem untrennbar mit der Tube verbunden sein.“ Einfaches Bekleben kam jedoch wegen der komplexen Tubengeometrie nicht in Frage. Hier kamen die LabelExperten von Schreiner MediPharm ins Spiel. „Es galt also eine Kennzeichnungslösung zu finden, welche die Funktionalität der EasymixTube nicht einschränkt. Unabdingbar ist außerdem, dass der Anwender eine ungestörte Sicht auf den Inhalt hat“, erläutert Maximilian Jaeger die Kriterien. „Deshalb haben wir ein neuartiges Etikett mit einem Vorder und Rückteil entwickelt, das die Tube wie eine Tasche umschließt. Die Experten von Harro Höfliger haben es ermöglicht, die Kennzeichnung mittels dieser Tubentasche auch maschinell durchzuführen. Sie haben als Maschinenbauer einfach noch einmal eine andere Perspektive auf die Prozesse“, so Jaeger weiter.
„Wir suchen oft neue Wege, die mit bekannten Ansätzen brechen.“Maximilian Jaeger, Produkt- und Prozessmanager, Schreiner MediPharm
Generell sieht Ralf Künzi großes Marktpotenzial für die Fleximed ® Tuben: „Wir sind sicher, dass wir in den nächsten Jahren einige Kundenprojekte gewinnen können. Jedes wird andere Anforderungen mit sich bringen, die kundenspezifische Entwicklungen erfordern.“ Dabei ist es Künzi wichtig, sich auf die Partner verlassen zu können, die bereits bei der Entwicklung des Produkts beteiligt waren, „weil man gemeinsame Lernprozesse durchlaufen und gemeinsam Wissen aufgebaut hat. Zusammen mit den beiden Projektpartnern haben wir eine extrem potente Mischung an Innovationskraft.“
Neopac und Schreiner MediPharm
Neopac mit Sitz in Oberdiessbach (Schweiz) wurde 1906 gegründet und produziert seit 1954 Kunststofftuben. Neopac ist Teil der Hoffmann Neopac AG, eines unabhängigen Familienunternehmens mit Sitz in Thun (Schweiz), und ist spezialisiert auf die Entwicklung und Produktion von Tuben zum Schutz von Gesundheitsprodukten. Die jährliche Produktionsleistung liegt bei über 600 Millionen Tuben.
Schreiner MediPharm mit Sitz in Oberschleißheim bei München ist ein führender Entwickler und Hersteller innovativer, multifunktionaler Spezialetiketten und Kennzeichnungslösungen für die pharmazeutische Industrie und Medizintechnik. Dank seines speziellen Know-hows hat sich Schreiner MediPharm weltweit einen Namen als leistungsfähiger Entwicklungspartner und zuverlässiger Qualitätslieferant führender Pharmaunternehmen gemacht.
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Fotos: JK1991/iStockphoto.com, MediPharm, Neopac