BEST PRACTICE  

Runde Sache

Für das Trend-­Thema Wirk­stoff­pel­lets bündeln die Excel­lence ­United ­Partner ihre Kompe­tenzen: Glatt bietet eine Viel­zahl von Tech­no­lo­gien zu ihrer Herstel­lung, Harro Höfliger die Dosiersysteme.

Immer häufiger setzen Phar­ma­zeuten statt auf mono­li­thi­sche Tabletten oder Pulver­kap­seln auf pellet­ba­sierte Formu­lie­rungen. Gute Gründe für diese feste orale Darrei­chungs­form gibt es reich­lich, unter anderem Staub­frei­heit, Stabi­lität, gute Dosier­bar­keit und Misch­fä­hig­keit, hervorragen­des Fließ­ver­halten sowie die Möglich­keit zur Beschich­tung. Das Coating erlaubt die Geschmacks­mas­kie­rung, eine verzö­gerte, kontrol­lierte Wirk­stoff­frei­set­zung oder einfach ein beschwer­de­freies Schlucken.

In den XStraw® ­Trink­halm gefüllt, werden die Medi­ka­men­ten­kü­gel­chen beim Saugen in der Flüs­sig­keit disper­giert und trans­por­tiert – eine sehr kind-­ und senio­ren­ge­rechte Form der Darrei­chung. Auch die Verpa­ckung als prak­ti­sche Einzel­dosis in Sachets gewinnt immer mehr an Bedeu­tung. Die Vier­rand­siegel-­Beu­tel­ma­schine PPH von Harro Höfliger produ­ziert und befüllt die Flach­beutel mit kleinsten Pellet­mengen ab 10 mg. Für die abge­zählte Dosie­rung von Pellets in Hart­kap­seln – auch in belie­bigen Kombi­na­tionen mit Pulver, Tabletten oder Mikro­ta­bletten – stehen bei den Kapsel­füll­ma­schinen der Baureihe Modu-­C Pellet­sta­tionen auf flexi­blen Wech­sel­t­rol­leys zur Verfügung.

Phil­ippe Tschopp

„Ein opti­males Zusam­men­spiel von Produkt, Device und Maschinen-Exper­tise – davon profi­tieren die Kunden der Excel­lence United.“Phil­ippe Tschopp, Head of Busi­ness Deve­lo­p­ment Phar­maceu­tical Services, Glatt

Je nach Anwen­dungs­ge­biet und Anfor­de­rungen an Pellet­-Typ und ­Größe, ihre Wirk­stoff­be­la­dung und die zu produ­zie­renden Mengen kommen verschie­dene Herstell­ver­fahren für die viel­sei­tigen Kugeln zum Einsatz. Glatt ist der Markt­führer im Anla­genbau für die Verede­lung und Verar­bei­tung von pulver­för­migen Fest­stoffen für die phar­ma­zeu­ti­sche, fein­che­mi­sche und Nahrungs­mit­tel­in­dus­trie. Der Hersteller beschäf­tigt sich seit Jahr­zehnten mit multi­par­ti­ku­lären Arznei­formen wie Granu­laten und ihren Sonder­formen Pellets und Mikro­pel­lets. Als Pionier der Wirbelschicht­ Tech­no­logie bietet der Excellence­ United­ Partner Anlagen für alle gängigen Produk­ti­ons­ver­fahren, sowohl im Chargen­ wie im Kontibetrieb.

Zu den tradi­tio­nellen Tech­no­lo­gien gehört das Extru­dieren feuchter Pulver­masse mit anschlie­ßender Ausrun­dung der durch­schnitt­lich 500 bis 2.000 Mikro­meter großen Pellets im Sphä­ro­ni­sierer. Beim Laye­ring werden Träger­kerne durch Aufsprühen von flüs­sigem oder pulver­för­migem Wirk­stoff schicht­weise und sehr gleich­mäßig aufge­baut, meist erfolgt dann ein funk­tio­nelles Coating.

Das Direkt­pel­le­tieren ermög­licht die Gewin­nung von sehr regel­mä­ßigen Pellets direkt aus pulver­för­migen Wirk­ und Hilfs­stoffen. Und mit der MikroPx® ­Tech­no­logie – einem konti­nu­ier­li­chen Wirbel­schicht­-Agglo­me­ra­ti­ons­ver­fahren – entstehen hoch­do­sierte Mikro­pel­lets in der Größe von 100 bis 400 Mikro­me­tern, mit enger Korn­grö­ßen­ver­tei­lung und Wirk­stoff­ge­halten bis zu 95 Prozent. Sie sind beson­ders einfach zu schlu­cken und eignen sich ideal für ein Oral Drug Deli­very Device wie den Trink­halm XStraw® – ein rundum gelun­genes Beispiel für die Koope­ra­tion der Partner in der Excel­lence United.

Über Glatt

Die Glatt Gruppe mit Haupt­sitz in Binzen ist seit über 60 Jahren auf die Verar­bei­tung und Verede­lung von pulver­för­migen Fest­stoffen für die Bereiche Pharma, Food/Feed und Fein­chemie spezia­li­siert. Die Kern­tech­no­logie ist das Wirbel­schicht­ver­fahren für die Granu­la­tion und Trock­nung, Pelle­ti­sie­rung und das Coating von Fest­stoffen. Neben Labor-, Pilot- und Produk­ti­ons­an­lagen bietet Glatt auch Produkt- und Prozess­ent­wick­lung, Produkt­hand­ling und Lohn­her­stel­lung an. 

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Fotos: Glatt Gruppe, Helmar Lünig