Die Welt­ge­sund­heits­or­ga­ni­sa­tion WHO geht in einer aktu­ellen Einschät­zung von welt­weit bis zu 600 Millionen Asthma- und COPD-Erkran­kungen aus. Viele Pati­enten verwenden inha­la­tive Medi­ka­mente zur Therapie. Die falsche und unsach­ge­mäße Anwen­dung von Inha­la­toren verrin­gert den Erfolg oder kann sogar zum Verlust der Wirk­sam­keit führen. Das in Parma ansäs­sige Pharmaunter­nehmen Chiesi hat dieses Problem erkannt und mit dem ­NEXThaler^® einen Pulver­inhalator entwi­ckelt, der sowohl einfach in der Hand­ha­bung als auch sicher in der Anwen­dung ist. Die intui­tive Bedie­nung führt dazu, dass die vorge­se­hene Dosis verläss­lich in der Lunge ankommt.

Das Zuklappen des Inha­la­tors löst den Zähl­me­cha­nismus aus.

Darüber hinaus sorgt eine hoch­wirk­same Kombi­na­tion bewährter Wirk­stoffe für eine gut verträg­liche Therapie bei Atem­be­schwerden und Atemnot. Ein Zähl­werk zeigt dem Nutzer nach erfolg­rei­chem Inha­la­ti­ons­vor­gang stets die noch verfüg­bare Zahl an Medi­ka­ti­ons­dosen an. Bei der Erwei­te­rungs­pla­nung der Produk­ti­ons­ka­pa­zität im Jahr 2013 setzte das italie­ni­sche Unter­nehmen auf die Montage- und Abfüll­kom­pe­tenz von Harro Höfliger. Die 2015 im fran­zö­si­schen Blois in Betrieb genom­mene Turn­key­an­lage füllt und montiert bis zu 70 Einheiten pro Minute.

Hoch­genau befüllt

Zum Befüllen werden die leeren Inha­la­tor­ge­häuse aus Trays über ein Puck­band an den getak­teten Oval­läufer heran­ge­führt und mit Greif­ein­heiten in die Ferti­gungs­an­lage geschoben. Es folgt eine Funk­ti­ons­prü­fung: Nach dem Öffnen des Inha­la­tors löst ein Luft­druck­im­puls ein kleines Kläpp­chen im Luft­ein­zugs­schacht aus, den Breath Actua­tion Mecha­nism (BAM). Dieser Mecha­nismus sorgt dafür, dass der Patient ausrei­chend intensiv inha­liert, und dient gleich­zeitig der Akti­vie­rung der Zähler­einheit beim Zuklappen des Inhalators.

„Der Ideen­reichtum und die inno­va­tiven Lösungen, die das Team bei Harro Höfliger in den verschie­denen Phasen des Projekts gezeigt hat, haben uns über­zeugt.“Roberto Bugarin, Engi­nee­ring Director bei Chiesi

Als Grund­lage für die spätere Füll­men­gen­kon­trolle wird anschlie­ßend das Leer­ge­wicht des Inha­la­tors ermit­telt. Ein hoch­prä­ziser Schne­cken­do­sierer befüllt das Pulver­re­ser­voir des NEXThaler^®, der anschlie­ßend erneut verwogen wird. Abwei­chungen von der defi­nierten Füll­menge erkennt das System sofort und sortiert Inha­la­toren bei Über- oder Unter­schreiten der Füll­ge­wichts­grenze aus. Die Justie­rung des Füll­sys­tems erfolgt bedarfs­ge­recht per Tendenz­re­ge­lung. Eine große Heraus­for­de­rung bei der Verwä­gung stellt die aktive Belüf­tung des Contain­ment­sys­tems zum Bedie­ner­schutz dar. Es darf die sehr sensi­blen Wäge­ein­heiten der Anlage nicht beeinträchtigen.

Befüllt wird das Pulver­re­ser­voir des NEXThaler® mit einem hoch­prä­zisen Schneckendosierer.

Tray­hand­ling der Pulverinhalatoren

Perfekt verschlossen

Im nächsten Schritt werden die Verschluss­kappen des Pulver­re­ser­voirs über eine Förder­ein­heit an die Linie heran­ge­führt. Ein schneller Robo­terarm nimmt einzelne Kappen mit der rich­tigen Orien­tie­rung auf und legt diese gerichtet in ein Trans­port­system zur Montage. Um einen Still­stand der Monta­ge­linie an dieser Stelle zu verhin­dern, arbeitet der Robo­terarm gut zehn Prozent schneller als benö­tigt. Die so gene­rierte Stau­strecke regelt die Puffer­menge. Ein Mess­system erkennt unsauber montierte Verschluss­kappen und sortiert die betrof­fenen Devices aus.

Jetzt werden die aus Gründen der Platz­ersparnis quer heran­ge­führten Mund­stücke für die Montage in die notwen­dige Längs­po­si­tion gebracht. Eine Monta­ge­sta­tion über­nimmt die Ver­arbeitung und Kontrolle der korrekten Befes­ti­gung des Mund­stücks. Das Zuklappen des NEXThaler^® löst den Zähl­mechanismus aus und eine Kamera prüft die korrekte Funk­ti­ons­weise des Zähl­werks durch die ange­zeigte Zähler­po­si­tion. Im weiteren Verlauf der Linie stellt eine weitere Kontroll­sta­tion sicher, dass nur Gutpro­dukte zur Weiter­ver­ar­bei­tung und schluss­end­lich in die Hände der Pati­enten gelangen.

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Fotos: shutterstock.com/Denis Tabler, Helmar Lünig