TECHNOLOGIE  

„Von wegen Pulver ist gleich Pulver“

Im schwei­ze­ri­schen Mont­eggio, zwischen dem Lago Lugano und dem Lago Maggiore gelegen, befindet sich das Entwick­lungs- und Produk­ti­ons­zen­trum der Micro-Sphere S.A. Im August 2017 hat das Unter­nehmen seine Produk­ti­ons­ka­pa­zi­täten für die Sprüh­trock­nung und Kapsel­fül­lung verdrei­facht und setzte unter anderem auf Tech­no­logie von Harro Höfliger.

Stefano Console, Mana­ging Director der Micro-Sphere S.A., sitzt im Konfe­renz­zimmer des hellen Verwal­tungs­ge­bäudes einer ehema­ligen Möbel­fa­brik. Auf einem Bild­schirm zeigt er die Fir­men­präsenta­tion und vermit­telt, womit­ sich die Experten des Hauses beschäf­tigen. Seit 1998 ist das die Bewäl­ti­gung komplexer Formulierungsherausforderungen­ und die part­ner­schaft­liche Unter­stüt­zung der Kunden von der Entwick­lung bis zur kommer­zi­ellen Ferti­gung von Pharmazeutika.

Der studierte metall­or­ga­ni­sche Chemiker Stefano Console hat sich auf die Geschäfts­ent­wick­lung kleiner und mittel­stän­di­scher Unter­nehmen im phar­ma­zeu­ti­schen Umfeld spezia­li­siert und ist seit 2012 in der Geschäfts­füh­rung des Unter­neh­mens tätig. Ihm ist vor allem die Fokus­sie­rung auf eine Nische wichtig. Dies gilt beson­ders für Firmen in der ­Größen­ord­nung von Micro-Sphere. „Wer glaubt, alleine alles anbieten zu können, wird auf Dauer nicht erfolg­reich sein“, betont der gebür­tige Vene­zianer Console.

Für die Dosie­rung stark kohä­siver und kompri­mier­barer Pulver setzt Micro-Sphere auf eine Modu-C mit Walzenfülltechnologie.

Eine beson­ders inter­es­sante Nische besetzt Micro-Sphere mit der Herstel­lung und Kapsel­be­fül­lung von hoch­wirk­samen Pulvern für die Inha­la­tion. Seit Fertig­stel­lung des Anbaus im August 2017 stehen 16 Rein­räume zur Verfü­gung, die alle­samt die Anfor­de­rungen welt­weiter GMP-Stan­dards erfüllen. Micro-Sphere wurde unter anderem von Swiss­Medic, der FDA und der japa­ni­schen PMDA inspi­ziert und zerti­fi­ziert. Der hohe Quali­täts­an­spruch wird bei Betrach­tung der Unter­neh­mens­struktur ersicht­lich: Mehr als ein Drittel der Beleg­schaft arbeitet in der Quali­täts­si­che­rung und -kontrolle.

Part­ner­schaft­liche Zusammenarbeit

Als unver­zicht­baren Erfolgs­faktor erachtet der Geschäfts­führer jedoch eine part­ner­schaft­liche und vertrau­ens­volle Zusam­men­ar­beit mit seinen Kunden, die Stefano Console bewusst „Geschäfts­partner“ nennt. Dies ist nicht die einzige Gemein­sam­keit mit Harro Höfliger, die er in der Koope­ra­tion mit dem Maschi­nen­bauer entdeckt hat und sehr zu schätzen weiß. Was beide Unter­nehmen auszeichnet, ist der Ansatz, immer genau zu­zuhören, um seinen Projekt­part­nern von Anfang an ein passendes Lösungs­paket anbieten zu können.

„Wir haben weit über 100 verschie­dene Pulver produ­ziert. Eines ist sicher: Jedes Pulver ist anders.“Stefano Console, Geschäfts­führer der Micro-Sphere S.A.

Genau zuge­hört hat Stefano Console auch, als ihm ein Geschäfts­partner auf der Suche nach einer passenden Dosier­lö­sung für stark kohä­sive und kompri­mier­bare Pulver von Harro Höfligers Walzen­füll­tech­no­logie erzählt hat. „Ich habe mich daraufhin mit Marco Laack­mann, Harro Höfligers Experten im Bereich Inha­la­tion, in Verbin­dung gesetzt. Kurze Zeit später haben wir einen Termin auf der Messe CPhI verein­bart und uns gleich darauf bei Harro Höfliger in Allmers­bach getroffen. Wir waren uns schnell klar, dass wir für unsere Anwen­dung eine Modu-C mit Walzen­füll­tech­no­logie brauchen.“

Die 16 Rein­räume von Micro-Sphere erfüllen alle Anfor­de­rungen welt­weiter GMP-Standards.

Seither verbindet die beiden Firmen eine inten­sive und part­ner­schaft­liche Bezie­hung. Während Micro-Spheres Mit­arbeiter als führende Experten in der Sprüh­trock­nung phar­ma­zeu­ti­scher Pulver gelten, spricht Stefano Console ­Harro Höfliger eine bemer­kens­werte Exper­tise in der Kapsel­füll­tech­no­logie zu. Wenn das Schweizer Unter­nehmen bei Kunden­fragen zur Füll­me­thodik nicht selbst Auskunft geben kann, „ist Harro Höfliger stets bereit, unseren Kunden die Fragen zu beant­worten“, sagt Console.

Das Modell der stra­te­gi­schen Allianz Excel­lence United hält der Italiener für beispiel­haft. Um seinen Projekt­part­nern die ideale Lösung bieten zu können, bedarf es starker Koope­ra­ti­ons­partner, mit denen ein ganz­heit­li­cher Lösungs­an­satz entsteht. „So eine Part­ner­schaft sehen wir auch mit Harro Höfliger. Was diese so wert­voll macht, ist, dass wir viel vonein­ander lernen und dem Markt Gelerntes vermit­teln können.“

Über Micro-Sphere S.A.

Die Micro-Sphere S.A. mit Sitz in Mont­eggio im Tessin ist ein auf GMP-gerechte Sprüh­trock­nung und Kapsel­be­fül­lung spezia­li­sierter Lohn­her­steller und gilt als führend im Bereich der Verar­bei­tung von APIs und HPAPIs. Mit einem 37-köpfigen Exper­ten­team unter­stützt Micro-Sphere Kunden rund um den Globus bei der Entwick­lung und Herstel­lung phar­ma­zeu­ti­scher Produkte mit spezi­ellem Fokus auf sprüh­ge­trock­nete Pulver und Inhalationspulver.

www.micro-sphere.com

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Fotos: Roberto Marche­t/­Micro-Sphere