BEST PRACTICE  

Stabiler Prozess

Becton Dick­inson hat mit dem Libertas™ einen inno­va­tiven Injektor auf den Markt gebracht. Für klini­sche Studien und Klein­se­rien des Wearable Injec­tors, entwi­ckelte Harro Höfliger eine semi-auto­ma­ti­sche Montageanlage.

In der Herstel­lung medi­zi­ni­scher und phar­ma­zeu­ti­scher Devices wiegt kaum ein Pfund schwerer als das der Prozess­sta­bi­lität. Harro Höfliger setzt deshalb bereits bei der Defi­ni­tion des passenden Produk­ti­ons­pro­zesses für Kunden an und bietet produkt­ori­en­tierte Lösungen für die Stufe ­klini­scher Studien und Klein­se­ri­en­pro­duk­tion – wie für den ­Libertas™ von Becton Dick­inson (BD). Dieser trag­bare Injektor wird auf die Haut geklebt und ermög­licht Pati­enten die subku­tane Selbstinjektion.

Der BD Libertas™ beinhaltet die BD Neopak™-Primär­behälter­technologie und verwendet die gleiche Kanü­len­tech­no­logie, die auch in Nadeln von BD zu finden ist. Das Design und die Bedien­ober­fläche des trag­baren Injek­tors sind das Ergebnis umfang­rei­cher präkli­ni­scher und klini­scher Forschungsarbeit.

Direkt am Körper getragen, verab­reicht der Libertas™ groß­vo­lu­mige oder hoch­vis­kose Lösungen von Biotech-Medi­ka­menten in Dosen zwischen zwei und zehn Milli­liter über einen defi­nierten Zeit­raum. Die Anwen­dung erfor­dert nur wenige Schritte, zudem bleibt die Nadel vor und nach dem Injek­ti­ons­vor­gang verborgen. Optional lässt sich der Injektor mit einem Smart Device vernetzen. BD gewähr­leistet so die best­mög­liche, sichere Therapie in der behag­li­chen Umge­bung des eigenen Zuhauses. Ein stabiler und perfekt durch­ge­führter Füge­pro­zess der Bauteile des Injek­tors ist die Grundvoraussetzung.

Passende Anlage für klini­sche Studien

Für die Test­men­gen­pro­duk­tion des BD Libertas™ entwi­ckelte Harro Höfliger mit der semi-auto­ma­ti­schen Assembly Lab eine Anlage für die Montage von Patch-Injek­toren. Mit ihr gibt es bereits in der frühsten Produk­ti­ons­phase Prozess­si­cher­heit, was das Final Assembly angeht. Das perfekt funk­tio­nie­rende Ganze besteht aus vier Teilen: einer mit wirk­stoff­hal­tiger Formu­lie­rung befüllten Kartu­sche, einem Zwischen­stück, einer Abde­ckung sowie der Haupt­bau­gruppe mit der Nadel. Diese werden von Hand in einen Werk­stück­träger gesetzt und an sieben Stationen zu einer Einheit zusam­men­ge­fügt. Das Upsca­ling des Final Assembly ist problemlos möglich. 

Über Becton Dickinson

BD ist ein führender Anbieter inno­va­tiver Tech­no­lo­gien für die Pati­enten- und Anwen­der­si­cher­heit mit Haupt­sitz in Franklin Lakes, NJ, USA. Das Unter­nehmen mit 50.000 Mitar­bei­tern unter­hält Part­ner­schaften mit inter­na­tio­nalen Orga­ni­sa­tionen, um den drän­gendsten Heraus­for­de­rungen bei der Gesund­heits­ver­sor­gung von Menschen auf der ganzen Welt zu begegnen.

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Fotos: Becton Dick­inson, Helmar Lünig