Unzäh­lige Menschen welt­weit setzen zur Therapie von Lungen­krank­heiten auf Inha­la­toren. Ein großer Teil davon sind Trocken­pulverinhalatoren (Dry Powder Inha­lers, DPIs), bei denen der Wirk­stoff in einer Pulver­for­mu­lie­rung vorliegt. Doch bis die Devices Pati­enten helfen können, ist es ein langer Weg mit zahl­rei­chen Hinder­nissen. Beson­ders die Pulver­ent­wick­lung bringt viele Heraus­for­dungen mit sich. Denn ob Wirk­stoff, Hilfs­stoff, Misch­pro­zess, Abfüll­pro­zess oder Device: Es sind all diese Dinge, und vor allem die Wech­sel­wir­kung zwischen ihnen, die eine Formu­lie­rung wirksam und robust machen.

„Phar­ma­un­ter­nehmen profi­tieren von unserer jahr­zehn­te­langen Erfah­rung in der DPI-Entwick­lung.“Olga Urazova,
Chief Busi­ness Deve­lo­p­ment Officer 
bei Ster­ling S.P.A.

Aller­dings lagern phar­ma­zeu­ti­sche Unter­nehmen die verschie­denen Entwick­lungs­schritte oft an andere Unter­nehmen aus. Dadurch sind unter­schied­liche Gruppen für Aspekte wie Wirk­stoff­ent­wick­lung, Hilfs­stoff­wahl und Dosier­tech­no­logie verant­wort­lich – häufig ist ihr Blick allein auf die jewei­lige Teil­dis­zi­plin beschränkt. Vor- oder nach­ge­la­gerte Prozesse werden nur teil­weise berück­sich­tigt, Auswir­kungen auf sie teil­weise billi­gend in Kauf genommen. Fehl­ent­wick­lungen oder Probleme bei der späteren Produk­tion können die Folge sein.

„Die Services decken alle kriti­schen Schritte der DPI-Entwick­lung ab.“Xander van Leeuwen, 
Sales Director Inha­la­tion bei DFE Pharma

Vor diesem Hinter­grund ist INTO (­Inha­la­tion ­Toge­ther) entstanden. Dabei handelt es sich um eine stra­te­gi­sche Koope­ra­tion zwischen dem Wirkstoff­hersteller Ster­ling S.P.A., dem Spezia­listen für Hilfs­stoffe DFE Pharma und Harro Höfliger, verant­wort­lich für Dosier­technik. Jedes der Unter­nehmen verfügt über jahr­zehn­te­lange Erfah­rung im Inha­la­ti­ons­be­reich. Die Allianz unter­stützt Phar­ma­un­ter­nehmen dabei, die Formu­lie­rungs­ent­wick­lung für Trocken­pul­ver­in­ha­la­toren schneller, effi­zi­enter und sicherer zu machen.

„Bei INTO behalten wir immer die Wech­sel­wir­kungen zwischen Pulver, Abfüll­pro­zess und Inha­lator im Blick.“Marco Laack­mann,
Director Inha­la­tion Technology 
bei Harro Höfliger

INTO hat vom ersten Moment an die gesamte Strecke im Blick, vom Wirkt­off­par­tikel bis zur Abfüll­an­lage. Die Spezia­listen wissen, wo es unter­wegs Hinder­nisse gibt, wie diese aus dem Weg geräumt werden können und wie das Ziel – eine perfekte Pulver­for­mu­lie­rung – schnellst­mög­lich zu errei­chen ist.

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Fotos: Who is Danny/Adobe Stock